FDA намерено препятствовать выходу нового продукта Pathway

[admin]

По мнению представителей компании Pathway Genomics, каждый человек имеет право знать секреты, скрывающиеся в его ДНК. В связи с этим компания планирует начать продажу наборов для генетического тестирования через аптечную сеть Walgreens, охватывающую все штаты страны (7 500 аптек в общей сложности), сообщает health-ua.

С помощью набора, получившего название «Insight Saliva Collection», стоимостью от 20 до 30 долл. (в зависимости от комплектации), любой человек теперь может в домашних условиях сам взять у себя образцы слюны. Затем образцы следует выслать по почте в адрес лаборатории Pathway Genomics с указанием, какие именно анализы следует произвести – компания предлагает три вида таких комплексных анализов ДНК на выбор. За сумму, не превышающую 249 долл., лаборатория произведет все необходимые работы и вышлет результаты анализов заказчику.

Представители Pathway Genomics заверяют, что с высокой степенью точности могут определить возможное наличие аллергии на 10 самых распространенных веществ, (включая кофеин, лекарства, продающиеся без рецепта и т.д.), а также риск развития у человека 70 болезней (в том числе рак предстательной железы, рак молочной железы у женщин, болезни сердца и сосудов, диабет, ревматоидный артрит и многие другие). Для молодых супругов имеется специальное предложение: за 179 долл. компания обещает определить риск развития у их будущих детей тех или иных наследственных заболеваний.

Однако Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выступает с резкой критикой самой идеи тестирования ДНК с помощью такого способа. FDA считает, что при современном развитии генетической диагностики результаты анализов будут иметь недостаточную точность для выдачи однозначного заключения. К тому же эти результаты могут быть неправильно интерпретированы заказчиком, что приведет к недооценке или, наоборот, переоценке своего риска.