Исследования FDA предупреждают

[admin]

Американская Food and Drug Administration выявила беспокойство специалистам здравоохранения, напоминая им, что инсулиновые инъекторы и картриджы, предназначенные для одного пациента, не должны использоваться для лечения множества пациентов из-за потенциального риска передачи переносимых с кровью болезнетворных микроорганизмов, таких как ВИЧ и вирусы гепатита.
Инсулиновые инъекторы - устройства, имеющие форму ручки; они содержат одноразовую иглу и резервуар для инсулина (инсулиновый картридж). В устройстве обычно достаточно инсулина, чтобы назначить самостоятельное лечение пациента до тех пор, пока резервуар (картридж) не станет пуст. Все инсулиновые инъекторы одобрены только для использования одним пациентом.

FDA известно об инцидентах в двух неразоблаченных больницах, в которых находится более чем 2 000 человек. Картриджы инъекторов использовались для лечения множества пациентов, хотя одноразовые иглы меняли.

"Инсулиновые инъекторы разработаны для одного пациента так, чтобы он использовал один инъектор многократно, но с новой иглой для каждой инъекции," сказала Amy Egan, M.D., заместитель директора безопасности в Подразделении FDA Metabolism and Endocrinology Products в the Center for Drug Evaluation and Research. "Инъекторы не безопасны для многократного использования среди множества пациентов, даже если меняются иглы, так как все равно есть риск передачи переносимых с кровью болезнетворных микроорганизмов."

Пациенты из этих двух больниц будут проверяться на гепатит и ВИЧ. Некоторые из пациентов дали положительный результат на вирус гепатита C, хотя не известно, был ли вирус распространен в результате использования инъектора для многих пациентов.

FDA работает с Центрами по контролю и профилактике заболеваний и профессиональными организациями, чтобы начать исследования по контролю за инфекциями, связанными с инъекторами.