Сотрудничество «GlaxoSmithKline» и «Tolerx, Inc.»

[admin]

23 октября компании «GlaxoSmithKline» («GSK») и «Tolerx, Inc.» объявили о начале международного сотрудничества по разработке и коммерциализации отеликсизумаба (TRX4), нового препарата человеческих анти-CD3 моноклональных антител, которые предположительно можно будет применять при различных аутоиммунных и иммунноопосредованных заболеваниях. Отеликсизумаб прошел клинические испытания II фазы у пациентов с сахарным диабетом І типа и II фазы — у пациентов с псориазом. Согласно результатам клинических испытаний у пациентов с сахарным диабетом І типа препарат способствует сохранению функции бета-клеток поджелудочной железы и уменьшению потребности в экзогенно вводимом инсулине.

В соответствии с условиями соглашения «Tolerx» будет отвечать за программу клинических испытаний III фазы у пациентов с сахарным диабетом І типа вплоть до подачи заявки на получение разрешения на маркетинг биопрепарата в США. «Tolerx» будет иметь возможность совместно с «GSK» вести промоцию отеликсизумаба для лечения пациентов с этим заболеванием в США, тогда как «GSK» получит эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию отеликсизумаба для применения по всем другим показаниям в других странах. У «GSK» также будет эксклюзивное право на разработку препарата для применения у детей с сахарным диабетом І типа.

По условиям соглашения «Tolerx» получит предварительный платеж и финансовую поддержку исследований общим объемом 70 млн дол. США. Кроме того, биофармацевтическая компания, занимающаяся моноклональными антителами, может получить 155 млн дол. для дальнейшей разработки отеликсизумаба и еще 350 млн в случае получения разрешения на его маркетинг, а также роялти, исчисляемое двузначными числами в процентах.