Финансовые результаты "Солвей Фарма" по итогам 200

[admin]

По результатам 2008 года фармацевтический сектор Группы Солвей продемонстрировал хорошие финансовые результаты. Объем продаж составил 2,699 млрд. Евро, что на 4% превосходит прошлогодний результат. При условии стабильных валютных курсов рост мог составить + 8%. Рост продаж основных препаратов компании, а также прибыль от ряда сделок позволили компании противостоять таким негативным факторам, как нестабильные курсы валют, значительное давление со стороны препаратов — дженериков, в особенности, во Франции и Соединенных Штатах. Продажи компании на рынках развивающихся стран составляют в настоящее время более 20% мировых продаж Солвей Фарма. В IV кв. продажи возросли на 15%. Операционный доход вырос на 11% и составил 509 млн. Евро. Расходы на научные исследования составили 428 млн. Евро, что на 13 млн. больше, чем в 2007 г. Об этом сообщили ИА «INFOLine» (www.ADVIS.ru).

В 2009 году компания продолжит научные исследования в следующих ключевых терапевтических областях: кардиометаболическое направление, неврология и психиатрия, а также ферменты поджелудочной железы и противогриппозные вакцины. В 2008 году количество исследовательских проектов было сокращено на основании анализа ожидаемых терапевтических эффектов, финансовых и регуляторных аспектов. Запланированный объем расходов на научные исследования в 2009 году составит 435 млн. Евро, что соответствует бюджету 2008 года.
Кардиометаболическое направление. В декабре 2008 года фенофибрат нового поколения TriLipix™1 был одобрен FDA2. Препарат показан для снижения уровней триглицеридов и ЛНП-холестерина, а также повышения уровня ЛВП-холестерина у пациентов с нарушениями липидного спектра, в комбинации с диетой. TriLipix™ является первым и единственным фибратом, одобренным для применения в комбинации со статинами. Результаты исследований III фазы свидетельствуют о том, что у пациентов, имеющих комплексные липидные нарушения, комбинированная терапия на основе TriLipix™ и статинов значительно улучшает все три основных звена липидных нарушений по сравнению с соответствующей монотерапией. Препарат продвигается на рынке США совместными усилиями Солвей Фарма и Abbott.
Кроме того, AstraZeneca и Abbott продолжают совместную разработку для рынка США фиксированной дозированной формы, содержащей Crestor® (розувастин от компании AstraZeneca) и TriLipix™. Регистрация этого препарата ожидается во второй половине 2009 года. Солвей Фарма также продолжает создание собственных комбинированных препаратов, содержащих фенофибрат (фенофибрат/симвастатин) для стран Европы и остальных стран мира, за исключением США.
В мае 2008 года препарат Pulzium® (для лечения аритмии) был зарегистрирован в Европе (Великобритания, Швеция, Испания). Препарат доступен для заключения лицензионных договоров. Регистрация препарата для рынка США не будет продолжена.
На второй стадии исследований находятся молекулы SLV 320 (лечение застойной сердечной недостаточности) и Diglutril (SLV 306: легочная гипертензия). В ноябре 2008 года было принято решение о прекращении исследований молекулы SLV 319 для терапии ожирения, находящейся во II фазе исследований, после анализа текущей регуляторной ситуации, предполагающей значительные затруднения для регистрации данного класса препаратов.
В области неврологии и психиатрии фаза III исследований пардопрунокса (pardoprunox — SLV 308) продолжается в соответствии с планом исследований (подача на регистрацию в 2012 г). В США началась фаза III исследований по препарату Duodopa®. Программа клинических исследований препарата бифепрунокс (bifeprunox), атипичного антипсихотика нового поколения для лечения и поддержания стабильности пациентов с шизофренией для Европы успешно продолжается совместно с Lundbek. Программа исследований для США уточняется. Напомним, что в официальном письме FDA, полученном в августе 2007 года указано на необходимость проведения дополнительного исследования, что повлекло отказ компании Wyeth от продолжения совместной работы над препаратом в феврале 2008 года. Совместная с Wyeth работа над молекулами SLV313 и SLV314 также была завершена. В ноябре 2008 года Солвей Фарма приобрела у компании Dipomed Inc. эксклюзивные права на препарат Gabapentin GR® для рынков США, Канады, Мексики и Пуэрто-Рико. В настоящее время препарат находится в III фазе исследований. Регистрация препарата откроет новые возможности в лечении постгерпетической невралгии.
В области противогриппозных вакцин продолжается процесс валидации завода по выпуску вакцин на основе клеточной культуры. В настоящее время завод производит вакцины для клинических исследований. Производство коммерческих серий вакцины запланировано на 2009 год.
Американское подразделение Солвей Фарма приняло решение не продолжать вторую стадию проекта исследований в области противогриппозных вакцин по запросу Министерства здравоохранения и социального обеспечения США, предусматривающую строительство завода по производству вакцин в США, в связи с низкой прибыльностью проекта для компании.
В 2008 году Солвей Фарма приобрела биотехнологическую компанию Innogenetics N.V Стоимость сделки составила 200.7 млн. Евро за 100% акций, выпущенных в обращение (6,5 Евро за акцию). Объединение компетенций обеих компаний в области исследований будет способствовать ускорению разработки терапевтической линии Солвей путём применения биологического маркёра, диагностических средств и технологий совместной диагностики.
Продажи по секторам в 2008 г.:
Фармацевтический сектор — 2,699 млрд. евро
Кардиометаболическое направление — 812 млн. евро (+ 12% vs 2007)
Неврология и психиатрия — 411 млн. евро (-6%)3
Вакцины для профилактики гриппа — 137 млн. евро (-14%)4
Ферменты поджелудочной железы (Креон®) — 217 млн. евро (+9%)
Гастроэнтерология — 243 млн. евро (+ 4%)
Мужское и женское здоровье — 448 млн. евро (+3%)
Компания Солвей Фарма (Solvay Pharmaceuticals) — фармацевтическое подразделение международной химико-фармацевтической компании Солвей (Solvay) с головным офисом в Брюсселе (Бельгия). Портфель препаратов компании базируется на собственных научно-исследовательских разработках и включает препараты для лечения заболеваний в следующих терапевтических областях: кардиология и метаболическая терапия, психиатрия и неврология, ферменты поджелудочной железы и гастроэнтерология, профилактика гриппа, мужское и женское здоровье. В настоящее время в компании работают около 10 000 сотрудников в более чем 50 странах мира. В 2008 году продажи компании Солвей Фарма составили 2,699 млрд. Евро.
1Препарат разработан совместно с Abbott для рынка США.
2FDA — the U. S. Food and Drug Administration — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
3На снижение продаж оказали влияние результаты продаж препарата Marinol® в США (- 39 млн. Евро), который утратил патентную защиту на территории США.
4Снижение продаж объясняется меньшими объемами производства вакцины Инфлювак ® по сравнению с прошлым годом.