На смену Exubera приходит другой ингаляционный инсулин

[admin]

16 сентября биотехнологическая корпорация «MannKind» и «Pfizer Inc.» сообщили о совместном решении перевода «MannKind» некоторых пациентов, получающих ингаляционный инсулин Exubera компании «Pfizer», на лечение исследуемым продуктом Technosphere® Insulin, завершающим клинические испытания III фазы.

«MannKind» сообщила также о достижении конечной точки в отношении уровня гликемии при клинических испытаниях ингаляционного инсулина в форме техносфер Technosphere® Insulin System у пациентов с сахарным диабетом І типа.

В ходе исследования 293 пациента на протяжении 52 нед получали инсулин в форме техносфер, а 272 — в форме инъекций. Целью исследования было установить, что ингаляционный инсулин столь же эффективен, как и инъекционный. Эта цель была достигнута, и, как сообщает «MannKind», у получавших экспериментальный препарат пациентов реже фиксировали эпизоды гипогликемии, а также отмечали уменьшение массы тела, тогда как у пациентов, получавших инъекции, она увеличилась.

Инсулин в форме техносфер является первым препаратом, механизм действия которого приближается к физиологическому процессу выделения инсулина в ранней фазе, сообщает компания-разработчик «MannKind» (www.apteka.ua/news/archive_day/20071023/1273).

Компания также ожидает результатов еще двух исследований, по получении которых, к концу этого года, намерена подать заявку на получение разрешения на маркетинг препарата в США.

Другие компании испытывают затруднения со своими препаратами инъекционного инсулина. Так, в октябре 2007 г. «Pfizer» объявила о прекращении маркетирования Exubera, не удовлетворившего потребности пациентов и финансовые ожидания компании (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 17 (638) от 28.04.2008 г.). По причине неясности с регуляторными аспектами «Eli Lilly&Co.» прервала свой исследовательский проект по ингаляционному инсулину.

Начальные этапы клинической разработки проходит инсулин в виде сухого порошка для ингаляционного применения компании «Baxter Healthcare», огласившей в апреле 2007 г. результаты клинических испытаний I фазы препарата . (www.apteka.ua/news/archive_day/20070424/924).