Саксаглиптин улучшает контроль гликемии

[admin]

Как сообщили «Bristol-Myers Squibb Company» и «AstraZeneca», OnglyzaTM (саксаглиптин) превосходит плацебо в отношении обеспечения контроля гликемии (уровень гликозилированного гемоглобина, показатели глюкозы плазмы крови натощак и после приема пищи) при добавлении к препаратам сульфонилмочевины или тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа при плохо контролируемой гликемии. Такие данные, основанные на результатах двух 24-недельных клинических исследований Onglyza III фазы, были представлены на 44-м ежегодном заседании Европейской ассоциации по изучению диабета (EuropeanAssociation for the Study of Diabetes).

Саксаглиптин, являющийся селективным ингибитором дипептидилпептидазы 4-го типа (DPP-4), разрабатывается совместно «Bristol-Myers Squibb» и «AstraZeneca». О своем сотрудничестве с целью разработки двух лекарственных средств для лечения сахарного диабета II типа, одним из которых является саксаглиптин, компании объявили 11 января 2007 г. (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 3 (574) от 22.01.2007 г.).

В конце июня – начале июля 2008 г. «Bristol-Myers Squibb» и «AstraZeneca» подали заявки на получение разрешения на маркетинг Onglyza в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) и Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency). Заявки основывались на данных 6 клинических исследований III фазы с участием около 4 тыс. пациентов, 3 тыс. из которых принимали саксаглиптин.